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國家藥品監督管理局黨組成員、副局長陳時飛一行到華北制藥金坦公司督導調研
時間:2018-12-12
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 12月11日,國家藥品監督管理局黨組成員、副局長陳時飛一行到華北制藥金坦公司督導調研,河北省藥品監督管理局相關領導,華北制藥相關領導劉文富、高任龍陪同調研。

金坦公司負責人首先介紹了公司的發展歷史、生產線特點和生物制劑的品種等情況。在座談會上,劉文富匯報了華北制藥在產業結構調整上所取得的成果和華北制藥生物藥平臺、生物藥產業基地建設進展及規模。陳時飛詳細詢問了華北制藥生產經營情況。

在座談會上,金坦公司質量負責人就乙肝疫苗的質量控制、執行標準、銷售渠道等內容以及近五年各級藥品監督管理局的監督檢查情況、長春長生疫苗事件后所做的工作和企業內部的自查體系等進行了匯報。

陳時飛詳細詢問了金坦乙肝疫苗的現有生產能力和各級藥品監督管理局監督檢查中的要點,并就疫苗追蹤體系和仿制藥一致性評價工作同與會人員進行了深入的探討和交流。

任富亮/文  周克禹/攝影

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